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四方山話

2021.10.23(続)抗原検査キット

(K.K) 丁度良いので少しご説明させて頂ければと思います。

1)唾液の抗原検査で精度99.4%はまず無いかと。

2)「研究用」と表示されていますが、今回の当局の承認されたものの表示は「体外診断用医薬品」 
消費者庁も「体外診断用医薬品」の購入使用を呼びかけています。

3)今回の承認された抗原検査キットは薬局の窓口で薬剤師が説明を行い、書面の記入を要求されます。

4)5割以下の精度だと感染しているか、感染していないのか結局よく分かりません。

国から承認を受けた新型コロナウイルスの抗原検査キットの薬局での販売が始まりましたが、一般的には「体外診断用医薬品」と表示された製品を選び、必ず薬剤師の確認を受けてから購入。
未承認の製品が「研究用」として販売されている実態があり、今回特例で認められた「医療用」のものと違って国による性能確認などが行われていません。

以上のことを踏まえて今後必要な時に購入を検討されれば良いかと思います。
もし陽性反応が出たら、正規ルートでPCR検査に移行することが肝要かと。

抗原検査キット 購入時「医薬品」表示確認を 消費者庁呼びかけ | 新型コロナウイルス | NHKニュース

新型コロナウイルスの抗原検査キットは「体外診断用医薬品」を選んでください! (caa.go.jp)

新型コロナウイルスの抗原検査キットは「体外診断用医薬品」を選んでください! | 消費者庁 (caa.go.jp)

新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品(検査キット)の承認情報 (mhlw.go.jp)

医療用の抗原検査キット、薬局販売が解禁に – 産経ニュース (sankei.com)